چه استانداردهایی برای کارتن دارویی وجود دارد

در ایران، کارتن‌های دارویی باید از استانداردهای سختگیرانه‌ای پیروی کنند تا از ایمنی، کیفیت و اصالت دارو محافظت شود و اطلاعات لازم به درستی به مصرف‌کننده منتقل گردد. این استانداردها توسط سازمان غذا و دارو (IFDA) تدوین و نظارت می‌شوند و شامل موارد زیر هستند:

**1. جنس و مواد اولیه:**

* **مقوا:** معمولاً از مقوای بهداشتی با گرماژ مناسب (بسته به وزن و ابعاد دارو) استفاده می‌شود. این مقوا باید دارای مقاومت کافی در برابر فشار، ضربه و رطوبت باشد.
* **جوهر:** جوهرهای چاپ باید از نوع بهداشتی و غیر سمی باشند و در تماس با دارو واکنش نشان ندهند. همچنین باید در برابر نور و عوامل محیطی مقاوم باشند تا اطلاعات روی کارتن به مرور زمان پاک نشود.
* **چسب:** چسب مورد استفاده برای چسباندن کارتن باید از نوع بهداشتی و فاقد مواد مضر باشد.

**2. طراحی و چاپ:**

* **اطلاعات اجباری:** بر اساس دستورالعمل‌های سازمان غذا و دارو، اطلاعات زیر باید به صورت خوانا و واضح روی کارتن درج شوند:
* نام ژنریک و نام تجاری دارو
* شکل دارویی و دوز
* تعداد یا حجم دارو در هر بسته
* نام و آدرس کارخانه تولید کننده و دارنده پروانه
* شماره سری ساخت (Batch Number)
* تاریخ انقضا (Expiration Date)
* شرایط نگهداری
* نحوه مصرف (در صورت لزوم)
* موارد احتیاط و هشدارهای لازم
* کد IRC (کد رهگیری اصالت دارو)
* علامت‌های استاندارد و مجوزهای بهداشتی
* **فونت و رنگ:** فونت مورد استفاده باید خوانا و اندازه آن مناسب باشد. رنگ‌ها نیز باید از نوع مجاز و غیر سمی باشند.
* **ابعاد و اندازه:** ابعاد کارتن باید متناسب با اندازه دارو باشد و از فضای خالی زیاد جلوگیری شود.
* **قابلیت بازیافت:** ترجیحاً از موادی استفاده شود که قابلیت بازیافت داشته باشند و به حفظ محیط زیست کمک کنند.

**3. امنیت و اصالت:**

* **هولوگرام:** استفاده از هولوگرام‌های امنیتی برای جلوگیری از تقلب و جعل.
* **کد QR:** درج کد QR برای دسترسی به اطلاعات بیشتر دارو و اطمینان از اصالت آن.
* **بسته‌بندی غیر قابل دستکاری (Tamper-evident packaging):** استفاده از روش‌هایی که نشان دهد بسته‌بندی قبلاً باز شده است (مانند پلمپ‌های خاص یا برچسب‌های امنیتی).

**4. الزامات قانونی:**

* **پروانه ساخت:** کارتن‌های دارویی باید با مجوز سازمان غذا و دارو تولید شوند و مطابق با استانداردهای تعیین شده باشند.
* **برچسب اصالت:** درج برچسب اصالت سازمان غذا و دارو بر روی کارتن.

**مهمترین استانداردها و مراجع مرتبط:**

* **سازمان غذا و دارو (IFDA):** مسئول تدوین و نظارت بر استانداردهای دارویی در ایران.
* **استاندارد ملی ایران:** استانداردهای مرتبط با بسته‌بندی و چاپ.
* **دستورالعمل‌های GMP (Good Manufacturing Practice):** اصول تولید خوب که شامل الزامات مربوط به بسته‌بندی نیز می‌شود.

**نکات مهم:**

* تولیدکنندگان کارتن‌های دارویی باید دارای مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو باشند و از مواد اولیه با کیفیت و بهداشتی استفاده کنند.
* شرکت‌های دارویی نیز موظف هستند از کارتن‌های استاندارد و مورد تایید سازمان غذا و دارو برای بسته‌بندی محصولات خود استفاده کنند.
* مصرف‌کنندگان می‌توانند با بررسی اطلاعات روی کارتن و اسکن کد QR، از اصالت و سلامت دارو اطمینان حاصل کنند.

با توجه به اهمیت حفظ سلامت جامعه، رعایت این استانداردها در تولید کارتن‌های دارویی بسیار حیاتی است.

در سایت کارتن سازی ها، فروشندگان، تولیدی ها و عمده فروشی های کارتن و جعبه می توانند رزومه خود را ثبت کنند تا مشتریان بتوانند آسان تر به اطلاعات و محصولات آنها دسترسی داشته باشند. سایت کارتن سازی ها به نشانی https://www.KartonSaziHa.ir یک سایت عالی جهت ثبت آگهی و تبلیغات کارتن و جعبه می باشد.